CE Onayı Tek Kullanımlık Antijen Hızlı Test Kitleri In Vitro Tanı

Ürün tanımı:CE Antijen Hızlı Tespit Kiti, Plastik Antijen Test Kiti

Antijen Hızlı Test Kiti, Polimeraz Zincir Reaksiyonu (PCR) testinden daha hızlı ve daha az müdahalecidir. Bu, halkın gerektiğinde kendilerini test etmesini kolaylaştırır. Genel olarak, Antijen Hızlı Test Çocuğunun bir duyarlılığı vardır (bir testin yeteneği). hastalığı olan hastaları tanımlayın) daha yüksek viral yüke sahip vakalar için yaklaşık %95 ve özgüllük (bir testin hastalığı olmayan hastaları belirleme yeteneği) aralığı %99,1'dir.Antigen Hızlı Test Kitinin duyarlılığı ve özgüllüğü karşılaştırıldığında daha düşüktür. PCR testleri için, Antigen Rapid test Kitini iki kez pozitif veya geçersiz olarak test ederseniz, doğrulayıcı bir PCR testi ile takip etmeniz gerekecektir. Antigen Rapid Test Kitini tekrarlamamalısınız. Tekrarlanan testte negatif test yapsanız bile, yanlış bir negatif sonuç olabilir ve bu nedenle doğrulayıcı bir PCR testi için gitmeniz gerekir.Poweray Antigen Hızlı Test Kitleri, antijeni enfeksiyonun erken aşamasında tespit etmek için iyi bir performansa ve yüksek hassasiyete sahiptir. Yüksek performanslı hızlı test, anında tedaviyi sağlar.r bulaşmayı en aza indirmek için izolasyon önlemleri

Ana bileşenler: Kit, test kartları, numune tamponu ve SWAB'dan oluşur.
Test kartı: alüminyum folyo çanta, kurutucu, test şeridi ve plastik karttan oluşur.Test kağıdı emici kağıt, nitroselüloz film, test pedi, yapışkan ped ve kauçuk levhadan oluşur.2019 nvvab (test hattı), c keçi-fare poliklonal ab (kalite yönetim hattı) ve 2019 nvvab ile nitroselüloz filmi kapsayan t hattı.pedin üzerinde
Örnek tampon: fosfat, sodyum nitrür, vb.

Ürün uygulaması:

Bu kit, insan faringeal veya nazal sekresyonlarında, yelken örneklerinde koronavirüsün (Covid-19) in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.

Yeni koronavirüs nükleik asit testi negatif olduğundan şüphelenilen vakalar için ek test göstergesi olarak kullanılır veya şüpheli vakaların teşhisinde nükleik asit testi ile birlikte kullanılır

Önlemler:
1. Bu ürün yalnızca in vitro tanı için kullanılır.
2. Bu ürün tek kullanımlıktır ve geri dönüştürülemez.
3. Çalıştırmadan önce talimatları dikkatli bir şekilde okuyun 3. ve reaktif talimatlarına kesinlikle uyun.
4. Dezenfektan 84, sodyum hipoklorit, asit ve alkali veya asetaldehit, diğer yüksek konsantrasyonlarda aşındırıcı gazlar ve toz vb. dahil olmak üzere şiddetli çevre koşullarından kaçının, laboratuvar dezenfekte edilmelidir.
5. Kullanılan tüm numuneler ve reaktifler, potansiyel olarak bulaşıcı malzemeler olarak kabul edilecek ve yerel mevzuata uygun olarak işlenecektir.
6. Reaktifleri dış pakette belirtilen geçerlilik süresi içinde kullanın.Alüminyum folyo poşetten çıkardıktan sonra test kartını mümkün olan en kısa sürede kullanın.

İnceleme prosedürü:

• Ekstraksiyon tamponu tüpünün üstündeki folyoyu çıkarın
• Çubuk ucundaki swab paketini açın
• Swabı nazikçe burun deliğine sokun ve swabın ucu burun deliğinin kenarından 1/2-3/4 inç uzağa yerleştirilmelidir.
• Numuneyi toplamak için yaklaşık 15 saniye sürerek, çubuğu burun deliği içindeki mukoza zarı boyunca 5 kez yuvarlayın.
• Örnekleme çubuğunu örnek tamponuna yerleştirin
• Tüpü 30 saniye döndürün
• Tüpü sıkarken çubuğu 5 kez döndürün
• Tüpü sıkarken çubuğu çıkarın
• Vericiyi örtün
• Tedavi edilen numuneyi test kartının yükleme kuyusuna çıkarmak için 2 damla ekleyin ve ardından zamanlayıcıyı başlatın.
• Sonuçları okumadan önce oda sıcaklığında 15 dakika bekletin. 20 dakika sonra sonuç geçersiz olacaktır.

Test sonuçlarının ayrıntılı açıklaması:

Test yönteminin sınırlandırılması:
1. Bu ürün kalitatif testler için ve sadece in vitro destekli teşhis için kullanılır.
2.Bu ürün burun numuneleri için geçerlidir.Diğer numune tipi sonuçları hatalı veya geçersiz olabilir.
3. Test için numuneleri uygun şekilde ekler.Çok büyük veya çok küçük numune boyutu hatalı sonuçlara yol açabilir.
4. Klinik denemeler ve tedavi için tek temel olmamalıdır.Nihai tanı, tüm klinik ve deneysel sonuçların kapsamlı bir değerlendirmesinden sonra yapılabilir.

Herhangi bir sorunuz varsa, lütfen e-posta yoluyla Grace ile iletişime geçin:grace@poweray.com.cn,mobile/wechat:13310839332