ISO13485 sistem sertifikasını ve birçok ürün için kendi CE sertifikasını geçtik.
Kalite kontrol açısından, aşağıdakiler gibi birçok yönü içerir:
1. Üretim ekipmanının düzenli bakımının yanı sıra iyi kayıtlar
2. Anahtar ekipmanın yıllık doğrulaması
3. Hammadde muayene kayıtları kategoriye göre sınıflandırılarak arşivlenir, yarı mamul ve mamul muayene kayıtları ürün adetleri ve partilerine göre arşivlenir ve üretim kayıtları buna göre arşivlenir.
4. Satın Alma: Tedarikçileri gözden geçirin ve değerlendirin, gerektiğinde yerinde denetimler yapın ve her iki tarafın kalite sorumluluklarını netleştirmek için denetimden geçtikten sonra tedarikçilerle bir kalite sözleşmesi imzalayın.
5. Satış: izlenebilirlik için ürün satış kayıtları oluşturun
6. Yönetimin gözden geçirmesini yıllık olarak gerçekleştirin.
| |
Standart:ISO Sayı:30418Q00615ROS Yayımlanma tarihi:2020-07-23 Bitiş tarihi:2023-07-22 Kapsam/Aralık:Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nucleic acid extraction or purification reagent ,sample release reagent Tarafından verilen:CNCA |
| |
Standart:CE Sayı:ECREP20211122.3 Yayımlanma tarihi:2021-11-22 Bitiş tarihi:2024-12-04 Kapsam/Aralık:Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COVID-19 Ag Rapid Test (Colloidal Gold) Tarafından verilen:CMC |
 |
Standart:CE Sayı:No.PS-DoC-01,A/0 Yayımlanma tarihi:2020-08-26 Bitiş tarihi:2022-08-26 Kapsam/Aralık:Covid-19 RT-PCR Detection Kit Tarafından verilen:CMC Medical Devices&Drugs S.L. |
 |
Standart:CE Sayı:N.A. Yayımlanma tarihi:2010-08-14 Bitiş tarihi:2017-07-14 Kapsam/Aralık:Disposable Viurs Sampling Tube Tarafından verilen:EU |
İlgili kişi: Ms. Carina
Faks: 86-755-89366646
