Ev testi CE FDA Sertifikalı Antijen Hızlı Test Kiti

Ürün Açıklaması: Antijen Hızlı Test Kiti

COVID-19 Ag Hızlı Testi, SARS-CoV-2'den Nükleokapsid antijeninin, ilk 7 gün içinde sağlık uzmanları tarafından SARS-COV-2 olduğundan şüphelenilen bireylerden alınan nazofaringeal sürüntülerde kalitatif tespitine yönelik bir yanal akış immün testidir. semptom başlangıcı veya semptomu olmayan veya varsa SARS-COV-2 enfeksiyonundan şüphelenmek için başka nedenleri olmayan bireylerin taranması için.

Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta geçmişi ve diğer teşhis bilgileri ile klinik korelasyon gereklidir.Pozitif sonuçlar bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle ko-enfeksiyonu dışlamaz.Tespit edilen ajan, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.Amerika Birleşik Devletleri ve bölgelerindeki laboratuvarların, tüm olumlu sonuçları uygun halk sağlığı yetkililerine bildirmeleri gerekmektedir.

Negatif sonuçlar varsayımsal olarak ele alınmalı ve SARS-CoV-2 enfeksiyonunu dışlamamalı ve enfeksiyon kontrol kararları da dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar, bir hastanın son maruziyetleri, öyküsü ve COVID-19 ile tutarlı klinik belirti ve semptomların varlığı bağlamında değerlendirilmeli ve gerekirse hasta yönetimi için moleküler bir testle doğrulanmalıdır.

Ürün kullanımı:

Bu kit, insan faringeal veya nazal sekresyonlarında, sailva örneklerinde koronavirüsün (Covid-19) in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.

Yeni koronavirüs nükleik asit testi negatif olduğundan şüphelenilen vakalar için ek test göstergesi olarak kullanılır veya şüpheli vakaların teşhisinde nükleik asit testi ile birlikte kullanılır

Ana bileşenler:

Kit, test kartlarından, numune tamponundan ve Swab'dan oluşur.
Test kartı: alüminyum folyo çanta, kurutucu madde, test şeridi ve plastik karttan oluşur.Test sayfası, emici kağıt, nitroselüloz film, test pedi, yapışkan ped ve lastik tabakadan oluşur.t 2019 nvvab (test hattı) ile nitroselüloz filmi kapsayan hat, keçi-fare poliklonal ab (kalite yönetim hattı) ve 2019 nvvab ile c.ped üzerinde
Numune tamponu: fosfat, sodyum nitrür, vb.

Test prosedürü:

• Ekstraksiyon tampon tüpünün üstündeki folyoyu çıkarın
• Çubuk ucundaki swab paketini açın
• Swabı nazikçe burun deliğine sokun ve swabın ucu burun deliğinin kenarından 1/2-3/4 inç uzağa yerleştirilmelidir.
• Swabı burun deliğinin içindeki mukoza zarı boyunca 5 kez yuvarlayın, numuneyi almak yaklaşık 15 saniye sürer
• Numune alma çubuğunu numune tamponuna yerleştirin
• Tüpü 30 saniye döndürün
• Tüpü sıkarken swabı 5 kez döndürün
• Tüpü sıkarken swabı çıkarın
• Vericiyi örtün
• İşlenmiş numuneyi test kartının yükleme kuyusuna çıkarmak için 2 damla ekleyin ve ardından zamanlayıcıyı başlatın
• Sonuçları okumadan önce 15 dakika oda sıcaklığında bekletin. 20 dakika sonra sonuç geçersiz olacaktır.

Test sonuçlarının ayrıntılı açıklaması:

Ürün performans göstergesi:
Koronavirüs (Covid-19) antijen saptama kiti, Covid-19 antijen saptama kiti168 ile test edilen 170 negatif numunenin %95'i duyarlılığı ile 60 pozitif vakayı tespit etmek için kullanıldı,168'i %99,1 özgüllüğü ile negatif çıktı